pivaSiS hangi prosesler için ne tür çözümler sunuyor?
pivaSiS, toz ve granül malzemelerin güvenli, hijyenik ve verimli şekilde taşınması, elenmesi, dozajlanması, karıştırılması ve paketlenmesi için uçtan uca çözümler geliştirir. Ürün gamımız:
• pivaCON Vakum Konveyörleri (tozsuz, kapalı hat transfer)
• pivaFILL torba/bigbag dolum & boşaltım üniteleri (şişme conta ile sızdırmaz kavrama)
• Elek/Sieve üniteleri, pivaDOSE dozajlama, pivaMIX mikserler, pivaSILO silo sistemleri
• Hat otomasyonu, robot entegrasyonları ve anahtar teslim tesis çözümleri
Gıda, ilaç, kimya, kozmetik, boya vb. sektörlerde reçeteye özel mühendislik ve PLC tabanlı otomasyonla entegre edilir.
Hijyen ve ATEX tarafında nasıl güvence sağlıyorsunuz?
• Hijyenik tasarım: 304/316L paslanmaz, pürüzsüz yüzeyler, tri-clamp bağlantılar; GMP/FDA gereklilikleriyle uyumlu tasarım opsiyonları.
• Temizlik çözümleri: CIP/kolay sökülebilir modüller, hızlı ürün değişimi.
• Toz kontrolü: Şişme conta ile sızdırmaz kavrama, lokal emiş ve yüksek verimli filtre seçenekleri.
• ATEX uygunluğu: Toz patlama risk analizi, zon sınıflandırmasına uygun ekipman/otomasyon, emniyet kilitlemeleri.
• İzlenebilirlik & doğruluk: Load-cell tabanlı dozaj, reçete yönetimi, veri kayıt ve raporlama entegrasyonu.
Tüm sistemler, kurulum öncesi mühendislik hesapları, 3D yerleşim, FAT/SAT testleri ve eğitimle anahtar teslim sunulur.
Hijyenik tasarım ve ürün temas yüzeyleri için hangi seçenekler mevcut?
Ürün temas yüzeylerinde AISI 316L, isteğe bağlı Ra ≤0,6 μm (elektropolisaj opsiyonu), tri-clamp/TC bağlantılar, hijyenik contalar (EPDM, FKM, PTFE; metal-detekte edilebilir mavi opsiyon) sunulur. Kör hacim minimizasyonu, ölü kol azaltımı ve kolay drenaj ilkeleri standart tasarım yaklaşımımızdır. Temiz oda entegrasyonları (ISO 7–8 zonlama ile uyumlu yerleşim, dışarıdan servis erişimi) proje-özel layout çalışmasıyla planlanır.
Dokümantasyon ve validasyon (GMP/FDA) açısından neler sağlıyorsunuz?
Projeler URS-DQ-FAT-SAT-IQ-OQ akışına uygun yürütülür.
• Malzeme izlenebilirliği: 3.1 malzeme sertifikaları, conta/poli̇mer gıda teması beyanları (EU 1935/2004, FDA CFR 21 uygun seçenekler).
• Kaynak & yüzey raporları: kaynak logları, yüzey pürüzlülük ölçümleri; gerekirse elektropolisaj sertifikaları.
• Otomasyon: reçete yönetimi, veri kayıt, audit trail ve 21 CFR Part 11-hazır opsiyonlar (e-imza/e-kayıt) talebe göre sağlanır.
Bir proje sürecine Pivasis Mühendislik ile nasıl başlıyoruz ve süreç yönetimi nasıl işliyor?
Proje sürecimiz, müşteri ihtiyaçlarının derinlemesine anlaşılmasıyla başlar ve şeffaflık üzerine kurulmuştur:
1. İhtiyaç Analizi ve Keşif: İlk aşamada, uzman mühendislerimizle bir araya gelerek mevcut proseslerinizi ve hedeflerinizi (kapasite artışı, otomasyon, maliyet düşürme vb.) tam olarak belirleriz.
2. Tasarım ve Teklif Sunumu: Belirlenen ihtiyaçlara yönelik en uygun ve verimli çözümü (makine yerleşimi, proses akışı, otomasyon seviyesi) tasarlarız ve detaylı bir teknik/ticari teklif sunarız.
3. Üretim ve Kalite Kontrol: Onayınızın ardından, uluslararası standartlara uygun olarak kendi tesislerimizde yüksek kaliteli bileşenlerle üretimi başlatırız. Üretim boyunca sıkı kalite kontrol süreçleri uygulanır.
4. Montaj, Devreye Alma ve Eğitim: Tesisinizde yerinde montajı tamamlar, sistemin hatasız çalıştığından emin olmak için devreye alma testlerini yaparız. Son olarak, personelinizin sistemi verimli kullanabilmesi için kapsamlı bir operasyon ve bakım eğitimi veririz.
Sadece makine satıyor musunuz, yoksa tesis de kuruyor musunuz?
Hem mevcut tesisinizi modernize etmek için tekil makine satışı yapıyoruz hem de sıfırdan Anahtar Teslim Proses Tesisleri (kurulum dahil) kuruyoruz.
